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服務(wù)內(nèi)容:

調(diào)查員現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)

數(shù)據(jù)庫(kù)和統(tǒng)計(jì)分析審計(jì)

預(yù)備現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備訪問(wèn)

試驗(yàn)文件(TMF)審計(jì)

系統(tǒng)/過(guò)程審核

衛(wèi)生當(dāng)場(chǎng)檢查的現(xiàn)場(chǎng)便利

系統(tǒng)/過(guò)程審核

衛(wèi)生當(dāng)場(chǎng)檢查的現(xiàn)場(chǎng)便利

臨床文檔審計(jì)(協(xié)議,ICF,CRF,研究計(jì)劃和CSR)

稽查:

  • A: 研究中心稽查,包括常規(guī)稽查和有因稽查
  • B: 臨床項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)稽查
  • C: 中心實(shí)驗(yàn)室的稽查
  • D: 研究基本文件夾的稽查
  • E: 申辦方質(zhì)量體系稽查
  • F: 研究機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系稽查
  • G: CRO質(zhì)量體系稽查

服務(wù)優(yōu)勢(shì):

版權(quán)所有:北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 京ICP備06005663號(hào)-2 技術(shù)支持:艾銻無(wú)限