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業(yè)務(wù)領(lǐng)域
藥學(xué)研究
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注冊服務(wù)
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醫(yī)療
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流程
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豐富的經(jīng)驗
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良好快捷的溝通渠道
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SMO
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參與了藥物臨床試驗機構(gòu)復(fù)核
2018-02-28
布局
2018-02-28
試驗機構(gòu)質(zhì)控服務(wù),臨床科室的科研管理
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為申辦方/CRO提供I-Ⅳ期臨床試驗,藥品上
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為試驗機構(gòu)/研究者提供I-Ⅳ期臨床試驗,藥
2018-02-28
臨床研究
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治療領(lǐng)域劃分項目經(jīng)驗
2018-02-28
臨床試驗階段劃分項目經(jīng)驗
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流程
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醫(yī)學(xué)事務(wù)
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醫(yī)學(xué)
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申請資料撰寫及綜合整理
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臨床試驗總結(jié)報告
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病例報告表、科研病歷、知情同意書、受試
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臨床試驗方案
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保健品
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國家資源、法律法規(guī)等
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營銷能力、渠道資源、市場服務(wù)能力
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技術(shù)水平與生產(chǎn)能力
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資源優(yōu)勢(原材料、工藝、經(jīng)濟性和環(huán)保型)
2018-02-28
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2018-02-28
質(zhì)量保障
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CRO質(zhì)量體系稽查
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研究機構(gòu)質(zhì)量體系稽查
2018-02-28
申辦方質(zhì)量體系稽查
2018-02-28
研究基本文件夾的稽查
2018-02-28
中心實驗室的稽查
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數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析
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創(chuàng)建與CDISC標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)的SDTM和ADam,并提供
2018-02-28
對應(yīng)用程序文件進行分析(用于通用技術(shù)文
2018-02-28
協(xié)助準(zhǔn)備臨床研究報告(分析相關(guān)的部分)
2018-02-28
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2018-02-28
醫(yī)療數(shù)據(jù)庫進行統(tǒng)計分析
2018-02-28
科技申報
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協(xié)助企業(yè)申報過國家級重點科技項目
2018-02-28
“十一五”國家科技支撐計劃項目—區(qū)域性
2018-02-28
“十二五”國家科技重大專項項目—大品種
2018-02-28
“十二五”國家科技重大專項項目—重大新
2018-02-28
“十三五”國家科技支撐計劃項目—重大新
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