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service content:

調(diào)查員現(xiàn)場審計

數(shù)據(jù)庫和統(tǒng)計分析審計

預(yù)備現(xiàn)場準(zhǔn)備訪問

試驗文件(TMF)審計

系統(tǒng)/過程審核

衛(wèi)生當(dāng)場檢查的現(xiàn)場便利

系統(tǒng)/過程審核

衛(wèi)生當(dāng)場檢查的現(xiàn)場便利

臨床文檔審計(協(xié)議,ICF,CRF,研究計劃和CSR)

Inspection:

  • A: 研究中心稽查,包括常規(guī)稽查和有因稽查
  • B: 臨床項目的現(xiàn)場稽查
  • C: 中心實驗室的稽查
  • D: 研究基本文件夾的稽查
  • E: 申辦方質(zhì)量體系稽查
  • F: 研究機構(gòu)質(zhì)量體系稽查
  • G: CRO質(zhì)量體系稽查

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