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醫(yī)療
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流程
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SMO
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參與了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核
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布局
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試驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)控服務(wù),臨床科室的科研管理
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為申辦方/CRO提供I-Ⅳ期臨床試驗(yàn),藥品上
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為試驗(yàn)機(jī)構(gòu)/研究者提供I-Ⅳ期臨床試驗(yàn),藥
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治療領(lǐng)域劃分項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
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臨床試驗(yàn)階段劃分項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
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流程
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醫(yī)學(xué)
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申請資料撰寫及綜合整理
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臨床試驗(yàn)總結(jié)報告
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病例報告表、科研病歷、知情同意書、受試
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臨床試驗(yàn)方案
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國家資源、法律法規(guī)等
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營銷能力、渠道資源、市場服務(wù)能力
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技術(shù)水平與生產(chǎn)能力
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資源優(yōu)勢(原材料、工藝、經(jīng)濟(jì)性和環(huán)保型)
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競爭力(核心技術(shù)優(yōu)勢)
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CRO質(zhì)量體系稽查
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研究機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系稽查
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申辦方質(zhì)量體系稽查
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研究基本文件夾的稽查
2018-02-28
中心實(shí)驗(yàn)室的稽查
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CDIS ?? ?? ? SDTM ? Adam ??,
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協(xié)助企業(yè)申報過國家級重點(diǎn)科技項(xiàng)目
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“十一五”國家科技支撐計劃項(xiàng)目“區(qū)域性
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“十一五”國家科技支撐計劃項(xiàng)目“民族醫(yī)
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“十二五”國家科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目—大品種
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“十二五”國家科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目—重大新
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